Qualitätsmanagement
Um einen hohen Stand der Laboratoriumsdiagnostik zu erreichen, benötigt unser Labor ein gut funktionierendes Qualitätsmanagement.
Dafür haben wir einen eigenen Fachbereich geschaffen, der von einem Qualitätsmanagement-Beauftragten geleitet wird.
Das Labor Lübeck ist bereits seit April 2003 ein durch die DACH (Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie) akkreditiertes Labor. Seit Mai 2006 sind wir nach der neuesten Norm DIN EN ISO 15189, dies ist eine spezifische Norm für medizinische Laboratorien, mit dem Ziel "Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz für Medizinische Laboratorien" zu sichern, akkreditiert.
 | Urkunde DAkkS Zentrallabor D-ML-18420-01 Urkunde ML-18420-01_1.pdf (524.98KB) |
| Urkunde ML-18420-01_1.pdf (524.98KB) |
| Anlage zu den Urkunden Zentrallabor Anlage zur Urkunde ML-18420-01.pdf (1.13MB) |
| Liste der akkreditierten Untersuchungen Zentral Labor 2023 LI025 (Analyt-Liste-ZL (Homepage))-Stand-12-2023.pdf (521.94KB) |
Zentral Labor 2023
| LI025 (Analyt-Liste-ZL (Homepage))-Stand-12-2023.pdf (521.94KB) |
| Urkunde DAkkS Labor Lübeck D-ML-18419-01 Urkunde ML-18419 (Urkunde).pdf (589.05KB) |
| Anlage zu den Urkunden Labor Lübeck ML-18419 (Anlage zur Urkunde).pdf (7.58MB) |
| Liste der akkreditierten Untersuchungen Labor Lübeck MVZ GmbH 2024 LI026 (Analyt-Liste-FA (Homepage) Stand 2024-08-01).pdf (1.21MB) |
Labor Lübeck MVZ GmbH 2024
| LI026 (Analyt-Liste-FA (Homepage) Stand 2024-08-01).pdf (1.21MB) |
| Urkunde DAkkS Krankenhaushygiene Urkunde Urkunde PL-18419-01.pdf (346.21KB) |
| Anlage zu den Urkunden Krankenhaushygiene Anlage zur Urkunde PL-18419-01.pdf (820.42KB) |
| Liste der akkreditierten Untersuchungen Labor Lübeck MVZ GmbH 2023 LI027 (Analyt-Liste-FA-KH (Homepage))-Stand-12-2023.pdf (542.22KB) |
Labor Lübeck MVZ GmbH 2023
| LI027 (Analyt-Liste-FA-KH (Homepage))-Stand-12-2023.pdf (542.22KB) |
Seit 2013 sind wir nach der DIN EN ISO/IEC 15189 und DIN EN ISO 17025 durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GMbH) akkreditiert.
Auf dieser Grundlage möchten wir eine gesicherte Laboratoriumsdiagnostik gewährleisten, die der Gesundheit und Gesunderhaltung unserer Patienten dient.
Das Qualitätsmanagementsystem dient der kontinuierlichen Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres hohen Qualitätsstandards.
Hierzu sind die verschiedensten Dinge durch das Qualitätsmanagementhandbuch und darauf aufbauend durch Standardarbeitsanweisungen für alle Mitarbeiter verbindlich geregelt.
Alle Laboruntersuchungen werden durch umfangreiche Maßnahmen der internen und externen Qualitätskontrolle kontinuierlich überprüft.
Die externe Qualitätskontrolle ergänzt interne Maßnahmen und dient gleichzeitig der Objektivierung der Zuverlässigkeit sowie der Prüfung der Vergleichbarkeit der Ergebnisse der einzelnen Laboratorien. Nach Richtlinien der Bundesärztekammer ist viermal Jährlich die Teilnahme an Ringversuchen nachzuweisen sowie ein gültiges Zertifikat. Die Labor Lübeck MVZ GmbH nimmt daher für alle routinemäßig bestimmten Parameter an den von INSTAND und Rfb organisierten Ringversuchen teil.
Bei der Einführung neuer Untersuchungsmethoden oder Änderung von Untersuchungsverfahren wird in umfangreichen Voruntersuchungen die Güte dieser Testverfahren geprüft (verifiziert). Nur wenn das Untersuchungsverfahren die hier festgelegten Kriterien wie z.B. sehr gute Nachweisempfindlichkeit, hohe medizinische Aussagekraft und nach medizinischen Kriterien ausreichenden Präzision und Richtigkeit der Methode erfüllt, wird sie in das Leistungsspektrum unseres Labors aufgenommen.
Die größten negativen Einflüsse auf die Qualität der Laboruntersuchungen liegen in der präanalytischen Phase. Beginnend bei der Entnahme der Probe beim Patienten bis zur Untersuchung im Labor.
Zur Vermeidung präanalytischer Fehler werden alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, von der Arzthelferin, dem einsendenden Arzt über die Probenkuriere bis zu den Mitarbeitern/innen im Labor, kontinuierlich geschult.
Jeder einzelne Fachbereich bzw. Laborbereich wird in festgelegten Abständen regelmäßig durch externe Auditoren begutachtet, um die Einhaltung aller qualitätsrelevanten Regelungen zu überprüfen und Schwachstellen rechtzeitig zu erkennen.
Die Zufriedenheit unserer Kunden wie auch der Patienten liegt uns besonders am Herzen, sie bildet unsere Arbeitsgrundlage und bestimmt in hohem Maße unsere Motivation. Zu diesem Zwecke werden alle eingehenden Reklamationen und Beschwerden nach einem festgelegten Procedere bearbeitet und ausgewertet.
Es ist unsere Überzeugung, dass nur über den Weg der ständigen Qualitätsverbesserung gemeinsam mit unseren Auftraggebern eine dauerhafte Basis für eine qualifizierte Diagnostik geschaffen werden kann.